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产品描述: 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途: 与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例: 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述:通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途:与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例:血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别:Ⅲ
血型分析仪相关指导原则:
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准:
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目:
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 :YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新:2023年02月13日
检测项:材料、结构、包装及标志检查 检测样品:启动铅酸蓄电池 标准:内燃机及机动车辆用启动铅酸蓄电池测试方法 SASO1920-2001 内燃机及机动车辆用启动铅酸蓄电池测试方法 GSO35/2007
检测项:气密性 检测样品:启动铅酸蓄电池 标准:内燃机及机动车辆用启动铅酸蓄电池测试方法 SASO1920-2001 内燃机及机动车辆用启动铅酸蓄电池测试方法 GSO35/2007
检测项:耐温变性 检测样品:启动铅酸蓄电池 标准:内燃机及机动车辆用启动铅酸蓄电池测试方法 SASO1920-2001 内燃机及机动车辆用启动铅酸蓄电池测试方法 GSO35/2007
机构所在地:广东省广州市
机构所在地:河南省郑州市
检测项:空载动态 检测样品:发电机励磁系统 标准:大型汽轮发电机自并励静止励磁系统技术条件DL/T650-1998
检测项:负载动态 检测样品:发电机励磁系统 标准:大型汽轮发电机自并励静止励磁系统技术条件DL/T650-1998
机构所在地:贵州省贵阳市
检测项:零部件/模块的传导发射-电压法 检测样品:机动车电子电器组件 标准:GB/T 18655-2010 《车辆、船和内燃机 无线电骚扰特性 用于保护车载接收机的限值和测量方法》
检测项:电信端口传导共模(不对称)骚扰 检测样品:机动车电子电器组件 标准:GB/T 18655-2010 《车辆、船和内燃机 无线电骚扰特性 用于保护车载接收机的限值和测量方法》
检测项:零部件/模块的传导发射-电流探头法 检测样品:机动车电子电器组件 标准:GB/T 18655-2010 《车辆、船和内燃机 无线电骚扰特性 用于保护车载接收机的限值和测量方法》
机构所在地:陕西省西安市
检测项:部分参数 检测样品:标称电压高于1000V的交流架空线路用复合绝缘子 标准:标称电压高于1000V的交流架空线路用复合绝缘子-定义、试验方法及验收准则GB/T19519-2004
机构所在地:江苏省南京市
检测项:冲击合闸测试 检测样品:发电机 标准:电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 交流电气装置的过电压保护和绝缘配合 DL/T 620-1997
机构所在地:湖南省长沙市
机构所在地: